Produktsäkerhetsdirektivet (General Product Safety Directive, GPSD) har setts över och kommer att ersättas av förordningen om allmän produktsäkerhet, (EU) 2023/988. Denna förordning är också känd som GPSR (General Product Safety Regulation). I det här blogginlägget går vi igenom de viktigaste aspekterna av den nya förordningen och vad de innebär för företag och konsumenter.
Vilka produkter gäller det?
Grunden till förordningen är att alla konsumentprodukter ska vara säkra och därför täcker förordningen alla produkter och risker. Exempel på produkter är:
- Spjälsängar och barnvagnar
- Möbler
- Kläder
- Smycken
- Sportutrustning (som inte är skydd).
För många produkter gäller CE-märkningskrav och då ställs ofta krav på säkerheten av produkterna (som t.ex. maskindirektivet och lågspänningsdirektivet) men i vissa fall finns inte sådana krav och då finns istället GPSR som är ett ”catch-all” direktiv för konsumentprodukter.
Exempelvis måste en väggklocka som faller under RoHS-direktivet CE-märkas men eftersom RoHS inte ställer några säkerhetskrav och produkten är en konsumentprodukt så gäller istället kraven på säkerhet ur GPSR. En väggklocka kan ju potentiellt ramla ner eller liknande och en sådan risk måste hanteras av en riskbedömning.
När börjar GPSR gälla?
Den 13 december 2024 ska GPSR börja appliceras, vilket innebär betydande förändringar och nya krav för tillverkare, importörer och distributörer. Denna uppdatering syftar till att stärka konsumentskyddet och säkerställa att alla produkter på marknaden (inklusive produkter som säljs online) är säkra att använda. Alla produkter som säljs ut till konsumenter får inte utgöra någon risk för människors hälsa och säkerhet.
Utökat ansvar för alla aktörer
GPSR utökar ansvaret till att omfatta hela leveranskedjan.
Olika ekonomiska aktörer enligt GPSR
GPSR specificerar olika ekonomiska aktörers ansvar i leveranskedjan, inklusive tillverkare, importörer, distributörer och auktoriserade representanter. Var och en av dessa aktörer har specifika skyldigheter som säkerställer att produkter som sätts på marknaden är säkra för konsumenterna.
Tillverkare
Har det övergripande ansvaret för att säkerställa att deras produkter uppfyller alla säkerhetskrav.
Tillverkaren måste genomföra riskbedömningar, se till att produkterna är korrekt märkta och att de följer alla tillämpliga standarder.
Importörer
Importörerna ska säkerställa att produkter som de för in på EU-marknaden uppfyller alla krav enligt GPSR. De måste också säkerställa att den tekniska dokumentationen är tillgänglig och att produkten är korrekt märkt.
Distributörer
Distributörerna ska agera med vederbörlig omsorg för att säkerställa att produkterna de tillhandahåller följer de krav som ställs i GPSR.
Tillverkarens representant
Tillverkarens representant behövs i de fall där tillverkaren inte är etablerad inom EU. EU-lagstiftningen kräver att alla produkter som säljs på EU-marknaden ska ha en ansvarig kontaktpunkt inom EU. Om tillverkaren är baserad utanför EU måste denne utse en auktoriserad representant som är etablerad inom EU.
Tillverkarens representant ansvarar för att kunna visa den tekniska dokumentationen och att tillverkaren har genomfört nödvändiga riskbedömningar. Rollen bidrar till att säkerställa efterlevnaden av GPSR och hjälper myndigheter att nå tillverkaren vid behov.
Ekonomiska aktörers (företagens) viktigaste skyldigheter
Ha interna processer för produktsäkerhet som uppfyller kraven i förordningen
Samarbeta med marknadskontrollmyndigheter för att få bort eller minska risker med produkter som företagen släpper ut på marknaden
Ha specifik produktinformation till myndigheter (risker, klagomål och åtgärder för att komma till rätta med fel) i tio år och information om leveranskedjans spårbarhet i sex år
Informera myndigheter om olyckor som har orsakats av en produkt
Direkt informera samtliga berörda konsumenter om säkerhetsvarningar, om produkten återkallas med hjälp av en obligatorisk mall för återkallelsemeddelanden
Erbjuda konsumenter att välja mellan minst två av följande när en produkt återkallas: reparation av eller ersättning för produkten eller en lämplig återbetalning.
Skärpta krav på riskbedömningar
En central del av GPSR är de strängare kraven på riskbedömningar av konsumentprodukter. Företag måste nu genomföra noggranna analyser och bedömningar av potentiella risker som deras produkter kan medföra. Detta inkluderar att identifiera och dokumentera möjliga faror samt vidta åtgärder för att minimera riskerna innan produkterna når marknaden.
Märkningskrav enligt GPSR
Ett av de centrala områdena inom GPSR är märkningen av produkter. Dessa krav säkerställer att konsumenter och tillsynsmyndigheter enkelt kan identifiera produkter och deras tillverkare, vilket ökar spårbarheten.
Vad ska ingå?
Produkter ska vara märkta med ett typ-, tillverkningssats- eller serienummer, eller annan beteckning som gör dem spårbara.
Om märkning på själva produkten inte är möjlig på grund av dess storlek eller utformning, ska informationen finnas på förpackningen eller i medföljande dokumentation.
Tillverkarens information:
Namn, registrerat firmanamn eller varumärke.
Postadress samt elektronisk adress.
Om denna information inte kan placeras direkt på produkten ska den anges på förpackningen eller i medföljande dokumentation. Syftet är att varje produkt ska kunna spåras till tillverkaren och företag ska vara enkla att kontakta.
Viktigt att notera är att GPSR inte ställer några krav på CE-märkning. Däremot kan en produkt som faller under GPSR även omfattas av krav på CE-märkning om produkten faller inom omfattningen för ett regelverk (direktiv eller förordning) som kräver det.
Dokumentationskrav enligt GPSR
Förutom märkning ställer GPSR även höga krav på dokumentation för att säkerställa produktsäkerhet och spårbarhet.
Teknisk dokumentation:
En allmän beskrivning av produkten och dess säkerhetsrelaterade egenskaper.
En riskanalys och testrapporter som visar hur potentiella risker har hanterats.
En lista över tillämpade EN-standarder eller andra relevanta standarder.
Interna säkerhetsprocesser:
Tillverkaren ska ha interna processer för att säkerställa att produkterna uppfyller kraven i GPSR, från utveckling till produktion.
Instruktioner och säkerhetsinformation:
Varje produkt ska levereras med tydliga instruktioner och säkerhetsinformation, anpassade till språket i de länder där produkten ska säljas.
Praktiska steg för företag att förbereda sig
För att anpassa sig till de nya kraven bör företag börja granska sina nuvarande säkerhetsrutiner och uppdatera dem i enlighet med den nya förordningen. Här är några steg som kan hjälpa:
- Utför en grundlig genomgång av produktportföljen: Identifiera vilka produkter som kan kräva ytterligare riskbedömningar och säkerhetsåtgärder.
- Utbilda personalen: Säkerställ att alla i organisationen är medvetna om de nya kraven och vet hur de ska tillämpas i praktiken.
- Dokumentation och spårbarhet: Implementera system för att dokumentera riskbedömningar och säkerhetsåtgärder samt säkerställ produkternas spårbarhet.
- Samarbeta med leverantörer och distributörer: För att säkerställa att alla led i leveranskedjan följer de nya reglerna, är det viktigt att ha en öppen och tydlig kommunikation med alla parter.
Slutsats
Den nya förordningen för allmän produktsäkerhet (GPSR) ställer högre krav på företagen, men syftar till att öka konsumentskyddet och säkerställa att produkter på marknaden är säkra att använda. Genom att proaktivt anpassa sig till de nya reglerna kan företag inte bara undvika juridiska problem, utan också stärka sitt förtroende hos konsumenterna.
Är ditt företag förberett?
Om du är osäker på om ditt företag uppfyller de nya kraven för allmän produktsäkerhet, kontakta oss idag så hjälper våra experter dig.
8 svar
Vi har medlemmar i vår bransch, VVS branschen, som fått frågor om deras produkter omfattas. Då främst blandare till kök, tvättställ och dusch. Vad jag förstår gör de inte det men jag behöver en bekräftelse på det.
Hej Bengt Olov, jag har också fått frågor från andra i VVS branschen och egentligen är det så enkelt att om du säljer en konsumentprodukt eller en professionell produkt som det finns en chans/risk att den används av en konsument så omfattas den av GPSR.
Jag skulle säga att ni bör uppdatera märkningen i enlighet med kraven, för säkerhets skull. De produkter som era medlemmar tillverkat och har i pipen så att säga är ok att sälja ut, men de som framgent nytillverkas bör det dels uppdateras märkning och dels göras en riskbedömning för.
Kan man ange information om tillverkaren genom att märka produkten med en QR kod där aktuell information finns?
Hej Caroline,
nej en QR kod är inte tillräckligt tyvärr. I tillägg, ja, men inte som enda dokumentation. Under vissa förutsättningar kan produkten märkas bara på förpackningen eller på ett bifogad dokument.
Om man importera pyssel material som tillexempel pärlor vad gäller där, för det är ju så smått , mycket pakas efter kundens önskemål, då det säljes på lösvikt. Hur ska man där göra?
Hej Therese, som importör av t.ex. pysselmaterial har du ansvar att det du sätter på marknaden uppfyller de krav som ställs. Jag misstänker att pärlor och liknande kan klassas som leksaker och då ska de CE-märkas, men det kan också vara så att det “bara” faller under GPSR. Så åtminstone ska du uppfylla kraven i artikel 11 i GPSR: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32023R0988#art_11
Hej,
Vad är bedömningen på ett pappersbruk som bara säljer råvara till tryckerier, bokförläggare och liknande. Omfattas vi av GPSR och i så fall hur?
Vi sätter ju ingen produkt på marknaden själva utan tillhandahåller en råvara till våra kunder. Är det de som omfattas eller vi och vilket är vårt ansvar mer än att tillhandahålla kontaktuppgifter och annan information, såsom tillverknings -datum -nummer -innehållsförteckning?
Hej Annelie. GPSR gäller för konsumentprodukter eller professionella produkter som kan under produktens livslängd användas av konsumenter. Med det sagt låter det som att GPSR inte är relevant för er. Jag skulle säga att era kunder, som skapar slutprodukten har ansvaret under GPSR. Men glöm inte bort EUDR, EU deforestation regulation, som sannolikt är relevant för er.