UKCA-märkning – ett sjunkande skepp

Under en tid planerade Storbritannien att helt avskärma sig från EU:s CE-märkning och kräva då sin egna UKCA-märkning från 1 januari 2024, men hösten 2023 beslutade man istället att under obestämd tid framöver acceptera CE-märket inom EU för de flesta produkter.

Detta betyder att de effektivt skjuter sitt eget UKCA märke i sank och vår bedömning är att CE-märket alltid kommer att accepteras i UK i framtiden. Numera kan UKCA ses som en frivillig märkning.

Detta inlägg beskriver ändock bakgrunden och principerna kring UKCA om du skulle vilja gå den vägen.

OBS! UKs lagstiftning är under konstant uppdatering och den information som står här måste kontrolleras mot de officiella källorna. Artikeln uppdaterades senast 2023-10-27

Bakgrund

Efter Storbritannien lämnade Europeiska Unionen 2020 så finns det en oklarhet hur import och export av produkter mellan EU och Storbritannien påverkas. I det här blogginlägget hoppas jag kunna skina lite ljus för aktörer som är bekanta med EU:s marknad (huvudsakligen CE-märkning), om hur de kan agera för att ha UKCA-märka produkten för den Storbritanniska marknaden*.

*Storbritanniens marknaden är endast England, Skottland och Wales. Separationen är tydligare på engelska där de separerar United Kingdom och Great Britain.

Krav på UKCA-märkning

Efter övergångsperioden från 2020 till 2021, då CE-märkning fortfarande gällde i Storbritannien, så trädde lagen “The Product Safety and Metrology etc. (Amendment etc.) (EU Exit) Regulations 2019” i kraft. Denna lag la grunden för Storbritanniens nya system, och det som är märkvärt är att det var då den nya UKCA-märkningen tog CE-märkets plats.

För att underlätta övergången till det nya systemet så valde de brittiska myndigheterna att acceptera CE-märkning som ett alternativ till UKCA-märkning under ännu en övergångsperiod fram till 23.00 den 31 december 2022 (dvs. midnatt centraleuropeisk tid). Så från 1 januari 2023 var det tänkt att alla produkter som ska in på den brittiska marknaden som tidigare kunde vara CE-märkt antingen vara både CE- och UKCA-märkt, eller bara UKCA-märkt. 

Storbritannien insåg dock att detta krav kommer att bli problematisk under period för många aktörer på marknaden. Under sommaren 2022 gick de därför ut med information att de ska ändra lagstiftningen för att introducera ännu en övergångsperiod. Under denna period som då slutar 31 december 2025, så tillåter deras marknadsmyndigheten att produkter UKCA-märks på medföljande dokument istället för på produkten. Men kravet på att UKCA-märka ändrades inte. 

Som bekant är det inte korrekt längre, utan numera är UKCA-märket att ses som en frivillig märkning.

För Nordirland, som fortfarande är en del av EU marknaden, finns det ett UKNI-märke. Detta är huvudsakligen för Storbritanniska aktörer som vill sälja produkter i Nordirland. För företag inom EU är det CE-märkning som gäller i Nordirland. UKNI kan man säga är ett certifieringsmärke och man får inte CE-märka och UKNI märka samma produkt. (Däremot får man UKCA- och CE-märka samma produkt).

Är kraven för UKCA samma som för CE?

I lagen jag nämnde tidigare “The Product Safety and Metrology etc. (EU Exit) Regulations 2019” så nationaliserade även Storbritannien en stor del av de EU-direktiven som har med CE-märket att göra. Och även utanför det så är deras lagar formade så att de stämmer överens med EU:s lagar, som en konsekvens av att ha varit en medlem under lång tid. Detta betyder att många produktkrav är lagmässigt samma, och deras myndighet publicerar listor på motsvarande lagar.

Exempel från: https://www.gov.uk/guidance/ukca-marking-conformity-assessment-and-documentation

Så, betyder det att allt man behöver göra att lägga till ett UKCA-märke på sin redan CE-märkta produkt? Tyvärr är det inte så enkelt.

Försäkran om överensstämmelse

Ett dokument som måste skapas och signeras är deras egna UK Declaration of Conformity, vilken tar samma form som EU Declaration of Conformity (“Försäkran om överensstämmelse” på svenska). Formen på UK och EU dokumentet är samma, men då specifika lagar ska listas så är det viktigt att man tecknar upp båda dokumenten om man ska sälja på båda marknaderna. 

Det har inte angetts något specifikt krav från någon part (i våran vetskap) att dokumenten inte får slås ihop. Men UK har rekommenderat att dokumenten tecknas separat. Vi rekommenderar också alla tillverkare att teckna dokumenten separat för att dokumenten ska vara så tydliga som möjligt.

De tekniska kraven är lika, just nu.

I dagsläget är de tekniska kraven till en väldigt stor andel samma. De kraven kommer huvudsakligen från två källor lagarna (direktiv och förordningar) och harmoniserade standarderna (Storbritannien kallar dem designated standards). Och då lagarna är näst intill samma (i de flesta fallen) och de har valt att använda de standarder som är harmoniserade inom EU, så är dessa kraven ofta samma.

Men detta kan vara väldigt temporärt. 

Lagarna:

EU har ännu inte publicerat någon ny version av något CE-direktiv sedan 2020. Men åtminstone 3 stora produkt-lagstiftningar är i tidiga skeden att skrivas om

• Maskindirektivet
• Ekodesigndirektivet
• Generella produktsäkerhetsdirektivet

Och när dessa väl ändras finns det inget som säger att Storbritannien kommer att anamma EU:s uppdaterade krav.

Åtminstone en EU-lag, den nya förordningen för medicintekniska produkter som publicerades 2017 och trädde i kraft under 2021, har inte implementerats i Storbritannien. Vilket kan vara ett tecken på att de inte kommer att göra det med andra lagar.

Sedan finns det tillägg som kommer till lagar, t.ex. förslaget på att lägga till krav på produkter att använda USB-C i det nuvarande radiodirektivet. Med sådana ändringar så finns det nya tekniska krav i lagen som inte automatiskt tas upp av den brittiska motsvarigheten.

Standarderna:

Att Storbritannien har valt att referera till samma standarder som EU är inte någon stor förvåning, då det är dem standarderna som alla produkter i Storbritannien är baserade på vilket förmodligen kommer betyda att de kommer fortsätta använda dessa standarder.

Även om de använder i grunden samma standarder, så kan det leda till att nya versioner av standarder krävs i en ojämn takt. Vilket skulle leda till att man alltid måste hålla koll på uppdateringar från båda marknaderna. 

Representation på marknaden

Ett annan punkt som påverkar aktörer inom EU är att vi nu anses vara utanför marknaden. Majoriteten av UKCA produkter måste ha en representant på marknaden som blanda annat kan se att produkten överensstämmer med kraven och kan förse marknads myndigheterna med dokumentation vid marknads granskning. Exakt vilken representation som krävs och vad de måste göra skiljer sig en del mellan lagarna, men generellt faller det under två kategorier.

Authorised Representative (tillverkarens representant): 

Ett företag eller person som ansvarar för diverse uppgifter, bland annat agera som en mellanhand mellan tillverkare och myndigheter. Detta är en roll som även finns i EU där företag utanför EU får tillgång till EU-marknaden med hjälp av representantens adress.

Importer (importör): 

Det företag eller person i Storbritannien som köper produkter från utanför Storbritannien för försäljning. Ansvarar för att tillverkaren utanför Storbritannien har utfört sina uppgifter enligt Brittisk lag.

Vad kan du göra nu?

För att du och ditt företag ska kunna fortsätta sälja produkter i UK efter Brexit måste åtminstone följande frågor besvaras:

• Behöver och har produkten ett UKCA-märke eller ett CE-märke?
• Finns en UK Declaration of Conformity (UKCA) eller EU Declaration of conformity (CE)?
• Behövs en representant i UK eller ska ni ange importören på produkten?

Säljer ditt företag produkter till Storbritannien? Kontakta oss på info@zatisfy.se så hjälper vi er att förstå, utvärdera och lösa kraven!